Pentalong®

מרכיב פעיל: pentaerythrityl tetranitrate

צורת פעולה

החומר הפעיל שייך לקבוצת החומרים המוזלים (חנקות) ומשמש לקידום זרימת הדם ללב במקרים של עורקים כליליים מכווצים.
באורגניזם החומר הפעיל הופך לחנקן החמצן של הגוף עצמו (לא) מופחת. יש לכך השפעה מתרחבת ישירה על הכלים.
בגלל זרימת הדם המשופרת, הלב מסופק טוב יותר עם חמצן ומונעים התקפי כאבים בחזה (אנגינה פקטוריס).
בניגוד לתרופות אחרות מקבוצת החנקות, Pentalong® לא אמור להוביל לכאבי ראש הקשורים לחנקה ולא להתפתחות סובלנות.
Pentalong® נמכר בעבר במינונים של 80 מגה ו 50 מג. עם זאת, מאז 20 במאי 2014 התרופה אושרה רק במינון של 50 מ"ג, מכיוון שמחקרים נרחבים לא הראו השפעות מספקות של המינון הגבוה יותר בחולים עם אנגינה פקטוריס.
התרופה זמינה רק במרשם רופא. זה מתאים למניעה וטיפול ארוך טווח.

הַכנָסַת מָזוֹן

המטופלים לוקחים אלא אם כן נקבע אחרת 2-3 טבליות מדי יום Pentalong® 50 מג שלם כחצי שעה לפני האכילה.
הרופא המטפל קובע את משך הטיפול או צריכה אחרת.
אם יש חשד למנת יתר, יש להפסיק את הטיפול ולפנות מייד לרופא.
אם נשכחה טבליה, אל תיקח מנה כפולה, אלא המשך בתרופות בשעה שצריכה קבועה הבאה.

תופעות לוואי

חולים מתלוננים כתופעת לוואי שכיחה מאוד (יותר מ- 1 מכל 10 מטופלים) כאב ראש.
לעיתים קרובות (1 עד 10 חולים מתוך 100) זה יכול לגרום גם לתסמינים לא רצויים, כמו למשל לחץ דם נמוך, הפרעות בוויסות מחזור הדם עם הִתמוֹטְטוּת, סְחַרחוֹרֶת, נוּמָה ו פעימות לב מהירות לבוא.
לעיתים (משפיע על 1 עד 10 משתמשים מתוך 1,000), זה קורה האודם החולף של העור (סומק) ו תגובות אלרגיות בעור.
מופיעים לעתים קרובות פחות (1 עד 10 משתמשים מתוך 10,000) בחילה ו לְהַקִיא, פריחה בעור, הפרעות בקצב הלב אוֹ קוצר נשימה עַל.
נדירים מאוד (פחות מ- 1 מכל 10,000 חולים) נצפו כתוצאה מנטילת Pentalong® מחלות עור דלקתיות קשות (למשל דרמטיטיס פילינג, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, אנגיואדמה).
ברגע שמבחינים בתסמינים אלה או אחרים, יש ליידע או להתייעץ מייד עם רופא ואין ליטול שוב את התרופה.

אינטראקציות

כאשר נוטלים תרופות אחרות בנוסף ל- Pentalong®, יש לציין כי השפעת התרופה בְּכָך אולי מחוזק יכול להיות. זה חל למשל על לקיחה בו זמנית חוסמי בטא, חוסמי תעלות סידן, משתן, מעכבי ACE, מעכבי פוספודיאסטרז, מסוים תרופות נוגדות דיכאון ו נוירולפטים, כמו גם עבור צריכת אלכוהול.
Pentalong® מוביל גם ל- הֵחָלְשׁוּת האפקט של תכשירי הפרין.
לעומת זאת, הכנות מקבוצת אלרגואידים של Ergot (למשל דיהידרגרגוטמין) גדל בעת נטילת Pentalong® יתר לחץ דם.

התוויות נגד

אסור להשתמש ב- Pentalong® ב- אלרגיה / חוסר סובלנות לחומר הפעיל, אי ספיקת לב וכלי דם חריפה, הֶלֶם, התקף לב, לחץ דם נמוך מאוד (ערך סיסטולי <90 מ"מHg), וכן צריכה מקבילה מ מעכבי פוספודיאסטרז לטיפול בזיקפה (למשל סילדנאפיל, ורדנאפיל, תדלפיל), מכיוון שזה יכול להוביל לירידה ניכרת בלחץ הדם.
בנסיבות ספציפיות אחרות, על הרופא לבדוק בקפידה האם זה בטוח לקחת Pentalong®. אז למשל. בְּ- לחץ תוך גולגולתי מוגבר ורבים מחלת לב (דַלֶקֶת שְׁרִיר הַלֵבהיצרות שסתומי הלב, עיבוי שריר הלב, חולשה בולטת של שריר הלב, הצטברות נוזלים בקרום הלב).

השתמש במהלך ההיריון וההנקה

בתוך ה הֵרָיוֹן ו חֲלָבִיוּת האם התרופה צריכה לא ייקח, מכיוון שעדיין אין ידע מספיק אם היישום בטוח בתקופה זו.

שימוש בילדים ומתבגרים

כיום אין מספיק ידע אודות בטיחות Pentalong® אצל ילדים ומתבגרים. מכאן שהתרופה משמשת בקרב צעירים רק לאחר בחינה מדוקדקת של ההכרח להשתמש.

אזהרות

לאחר נטילת Pentalong® תוכלו לעשות זאת תגובתיות מוגבלת לִהיוֹת.
לכן, כשמשתתפים בתנועת דרכים או מתי הפעל מכונות הגדול ביותר תשומת הלב נדרש. זה חל במיוחד בתחילת הטיפול, בשעה עליית המינון וקשורים ל צריכת אלכוהול.
התרופה היא גם לא לטיפול אחד התקף תעוקת חזה, עדיין לטפל ב התקף לב חריף מַתְאִים.
הוא מכיל גם Pentalong® לקטוז (לקטוז), שאנשים עם אי סבילות מקבילה עשויים לסבול מתגובה אלרגית.

רקע כללי

מפותח הפכה לפנטלונג® באזור שנות החמישים בארצות הברית.
מאז 1964 הוא הופק ב- DDR לשעבר על ידי חברה מזוויקאו.
היום יש Actavis את הזכויות ב- Pentalong®.

מכיוון שהתרופה מעולם לא הייתה צריכה לעבור תהליך אישור, אקטביס נאלצה להגיש בקשה לקבלת אישור לאחר מכן. זה היה הנוהל של כל התרופות שהגיעו לשוק לפני 1976, מכיוון שיש לבדוק את איכותן, יעילותן ובטיחותן.
עם זאת, אקטביס לא עמד בדרישות שקבע המכון הפדרלי לתרופות ומכשירים רפואיים, כך שהמכון הפדרלי כניסה ל- Pentalong® 2005 פג תחילה.
אקטוויס תבעה החלטה זו והגישה לאחר מכן מחקרים שהיו אמורים להוכיח את היעילות של Pentalong® 80 מג. המחקרים לא היו משכנעים אישור התרופה פג סוף סוף בשנת 2014.
בשביל ה מינון נמוך יותר עם 50 מג עדיין קיים הודאה פיקטיביתכך שהתרופה הזו תישאר סחירה.
עם זאת ביטוח הבריאות הסטטוטורי אינו מקבל החזר. המטופל צריך לשלם לעצמו.
לכן אצל רבים מהמטופלים מעבר התרופות של Pentalong® לתרופות אחרות המכילות חנקות מְבוּצָע. חומרים פעילים אלטרנטיביים הם למשל דינוטרט איזוסורביד (ISDN) ו- איזוסורביד מונוניטרט (ISMN), וכן במידת הצורך תרסיסי ניטרוהשייכים גם לקבוצת החנקות ובכך משפיעים על הדם.