אנברל®

הַגדָרָה

Enbrel® מכיל את החומר הפעיל Etanercept ומהווה תרופת מרשם. זה זמין כבקבוקון הזרקה עם החומר בצורה של אבקה יבשה, המשמשת להכנת תמיסה, או כפתרון הזרקה במזרקים עטים מראש.

צורת פעולה

אטנרספט הוא מהונדס גנטית חלבון היתוך (זה מורכב משני חלבונים), שהוא חלבון אנושי נוסף הנקרא גורם נמק הגידול אלפא / נמק הגורם אלפא גורם (TNF-a) נקשר וכך אינו פעיל. זהו יוזם חשוב ו מתווך לתגובות דלקתיות בגוף ונמצא בכמויות גדולות יותר עם המחלה המתאימה. זה אפוא א תרופה אנטי דלקתית.

אזורי יישום

בשל אופן הפעולה שלה משתמשים בו במחלות בהן קיימת תגובה דלקתית מוגזמת. הוא משמש ל:

• דלקת מפרקים שגרונית בינונית עד קשה במבוגרים (גיל 18 ומעלה). הסיבה העיקרית כאן היא דלקת פתולוגית במפרקים. משתמשים בו יחד עם מטוטרקסט (MXT), תרופה סטנדרטית למחלות דלקתיות ראומטיות, אם מתן MXT בלבד לא הניב את ההצלחה הרצויה בטיפול. ניתן גם לרשום אותו לבד אם קיימת רגישות יתר ל- MXT.

• דלקת מפרקים פסוריאטית שטיפולים אחרים לא הגיבו לה.

• ספונדיאלוארתריטיס חמורה במערכת העיכול, הידועה גם בשם מחלת Bechterew, אם טיפולים אחרים לא פעלו. זוהי מחלה בה יש התקשות דלקתיות של עמוד השדרה.

• סוגים מסוימים של דלקת מפרקים אידיופטית לנוער (אצל ילדים ומתבגרים) כאשר הסיבה לדלקת במפרקים אינה ברורה. לְמָשָׁל. האם זה עבור דלקת פרקים הקשורה לאנטזיטיס (המפרקים והקשרים החזותיים מושפעים שניהם בעת ובעונה אחת), כאשר גישות טיפול אחרות אינן מניבות את הצלחת הטיפול הרצוי או שאפשרויות טיפול אחרות אינן מתאימות.

קרא עוד בנושא: דלקת מפרקים שגרונית

Enbrel® לפסוריאזיס

ניתן להשתמש ב- Enbrel לטיפול בצורות פסוריאזיס בינוניות וחמורות. אולם בדרך כלל הטיפול בתרופה נחשב רק אם ניסיונות טיפול קונבנציונליים אחרים לא השיגו הצלחה מספקת. עם זאת, הוכח של- Enbrel® עם החומר הפעיל Etanercept השפעה גרועה יחסית על תסמיני העור של פסוריאזיס.
עם זאת, בנסיבות מסוימות, עדיין ניתן להמליץ ​​על השימוש ב- Enbrel® לפסוריאזיס: Enbrel® הוכח כבעל השפעה טובה על מחלת המפרקים הדלקתיים בדלקת מפרקים פסוריאטית.

קרא עוד בנושא: טיפול בפסוריאזיס

סוג של יישום

התרופה המוגמרת ניתנת במינון הרגיל שלה (25 מ"ג) פעמיים בשבוע או במינון כפול (50 מ"ג) פעם בשבוע תת עורית (מתחת לעור). לילדים ולמתבגרים נקבע בדרך כלל מינון פרטני על ידי הרופא.

ניתן לתת אותו עם או בלי ארוחות.

מִנוּן

Enbrel® זמין במינונים שונים, כאשר ברוב המקרים נקבעו 25 mg או 50 mg. בדרך כלל יש להניח את המזרקים מתחת לעור פעם או פעמיים בשבוע. הרופא יזמין את המינון המתאים בהתאם למחלת המטופל ונסיבותיו.

עבור ילדים, הרופא יקבע את המינון ואת מרווחי המינון המתאימים בהתאם למשקל הגוף, גיל ומחלתם. חשוב תמיד להשתמש ב- Enbrel® בדיוק לפי הוראות הרופא ולהתייעץ אתכם אם אינכם בטוחים. גם אם השפעת התרופה נתפסת כחזקה מדי או חלשה מדי, עליך בהחלט לפנות לרופא האחראי.

התוויות נגד וזהירות

אם יש אלרגיה לחומר הפעיל etanercept או לרכיבים אחרים בתרופה, במקרה של הרעלת דם (אֶלַח הַדָם) ואסור להשתמש בו לזיהומים עכשוויים.

במקרה של המחלות הבאות מצוין זהירות מוגברת ומידע מוקדם וחינוך על ידי הרופא:

• שחפת: הפעלה מחדש או זיהום חוזר בחיידקי שחפת יכולים להתרחש כאן. ניתן לבצע היסטוריה רפואית קודמת, צילום רנטגן בחזה ובדיקת tuberculin לפני נטילת Enbrel® על מנת למזער את הסיכון. אם מופיעים תסמינים אופייניים לשחפת כמו שיעול ממושך, ירידה משמעותית במשקל, חום מוגבר מעט וחוסר שקט במהלך הטיפול, יש להודיע ​​לרופא מייד.

• פוליאנגיטיס גרנולומטית (גם כן גרנולומטוזיס של ווגנר): מחלה חיסונית נדירה זו אינה מטופלת ב- Enbrel®, למרות שהגוף גם מגיב בצורה לא נכונה לעצמו.

• אבעבועות רוח, צהבת B ודלקת כבד C: מחלות אלה הנגרמות בנגיף, כמו שחפת, שהיא חיידקית, יכולות לחזור או להחמיר זיהום. לכן יש לשקול בזהירות תועלת וסיכון.

• ניתוחים: אפילו במהלך ניתוחים גדולים, יש לעקוב אחר השימוש ב- Enbrel® ולשנות אותו במידת הצורך, מכיוון שניתוחים מייצגים הפרעה קשה לאיזון הגופני ולעיתים יכולים להיווצר שינויים בלתי צפויים.

• מחלות נוירולוגיות כמו טרשת נפוצה (demyelinating פתולוגי במערכת העצבים המרכזית), דלקת עצב הראייה (דלקת נוירית אופטית) או דלקת רוחבית רוחבית (דלקת המקומית בחוט השדרה) דורשים שיקול דעת קפדני על ידי הרופא.

מה יש לקחת בחשבון בעת ​​עצירה?

כשמפסיקים את Enbrel® אין שום דבר מיוחד שיש לקחת בחשבון. שלא כמו תרופות אחרות, אין צורך בהידרדרות. עם זאת, לעיתים קרובות יתכן שתסמינים שהקלו על ידי נטילת Enbrel® מופיעים שוב לאחר הפסקתם, מכיוון שהתרופה בדרך כלל אינה מובילה לריפוי אלא רק להכיל את המחלה ותסמליה.

מהן החלופות ל- Enbrel®?

Enbrel® מאושרת לטיפול במגוון רחב של מחלות ולכן האלטרנטיבות לתרופה מבוססות בעיקר על המחלה שיש לטפל בה.

לטיפול בפסוריאזיס (פסוריאזיס), לרוב משתמשים תחילה בתרופות בצורה של משחות, ולעיתים קרובות אין צורך בתרופות נוספות כגון Enbrel® או מוצרים דומים.

במחלות ראומטיות, תכשירי קורטיזון ותרופת המטוטרקסט אינם סתם אלטרנטיבות אלא בחירה ראשונה. בהתאם לכך, יש בדרך כלל מספר רב של אפשרויות טיפול אלטרנטיביות לכל המחלות האחרות בהן ניתן להשתמש Enbrel® לטיפול.

מהן ביולוגיות?

ביולוגיה היא חומרים חלבונים המיוצרים באמצעות ביוטכנולוגיה המעכבים תגובות דלקתיות בגוף. מנגנון הפעולה של ביולוגים מבוסס על מצור של חומרים מסרים דלקתיים בגוף.
זה משמש לטיפול במחלות דלקתיות כרוניות. Enbrel® או החומר הפעיל שלה Etanercept. מכוון נגד חומר המסנג'ר החשוב במיוחד "גורם נמק הגידול אלפא".

קרא עוד בנושא: ביולוגיה

תופעות לוואי

מכיוון שהתרופה מעכבת מתווך מרכזי של מערכת החיסון, לא רק פתולוגיות, כלומר פתולוגיות, אלא גם פיזיולוגיות, כלומר תגובות דלקתיות מעודדות בריאות והכרחיות הגורמות הגנה מפני מיקרואורגניזמים (חיידקים, נגיפים, טפילים וכו ') והשפעות מזיקות אחרות מושפעות. .

מכיוון שכולם מגיבים באופן שונה לתרופות, תופעות הלוואי המפורטות להלן אינן צריכות להתרחש, אך הן אפשריות.

• תגובות אלרגיות, שיכולות לבוא לידי ביטוי בנפיחות בפנים, בגרון או בגפיים. זה יכול גם להוביל לפריחות קשות עם גירוד וכוורות.

• זיהומים כמו הצטננות, ברונכיטיס או דלקות בדרכי השתן מתרחשים בתדירות גבוהה מאוד, כלומר אצל יותר מ- 10% מהמשתמשים.

• תגובות באתר הניקוב המתבטאות באדמומיות מקומית, דימום או כאב.

• לעיתים קרובות, כלומר אצל 1-10% מהמשתמשים, יש חום או היווצרות נוגדנים אוטומטיים (נוגדנים המיוצרים באופן שגוי כנגד רקמת גופם שלהם).

• לעתים עד 1% מהמשתמשים יכולים להופיע זיהומים חמורים כמו דלקות ריאה, דלקות דם או דלקות מפרקים. זה יכול להוביל גם לסרטן עור (למעט מלנומה), מספר מופחת של טסיות הדם (סיכון גבוה לדימום וחבורות), דלקת בעיניים, ריאות כולל צלקות וכלי דם.

• לימפומה או מלנומה (שני סוגים של סרטן) יכולים להופיע לעתים רחוקות, כלומר אצל עד 0.1% מהמשתמשים. בנוסף, זה יכול להוביל לסרקואידוזיס (מחלה חיסונית דלקתית הפוגעת בגוף כולו), לפגיעה קשה במערכת העצבים כולל חולשת שרירים קשה ותסמינים אחרים הדומים לאלה המופיעים במחלות מערכת העצבים כמו טרשת נפוצה או דלקת בחוט השדרה. בנוסף, קיימת ירידה מבודדת או משולבת בכל סוגי המרכיבים התאיים בדם כמו כדוריות דם אדומות, נויטרופילים (סוג של תאי דם לבנים) וטסיות דם (תרומבוציטים). בנוסף, יכולים להתפתח תסמינים של זאבת או דלקת זאבת. זיהום בשחפת יכול להתלקח שוב (למשל יכול להיות התפרצות חריפה של זיהום שקט וסמוי) או דלקת בכבד עם עלייה בערכי הכבד, הנגרמת על ידי הגוף עצמו, המכונה גם דלקת כבד אוטואימונית.

• לעיתים רחוקות מאוד, בפחות מ- 0.01% מהמשתמשים, יתכנו הפרעות תפקודיות כלליות של מח העצם וההפרעה הקשה הנלווית להיווצרות תאי הדם, מכיוון שמוח העצם הוא אתר הייצור העיקרי של תאי הדם אצל מבוגרים.

במקרים בודדים, סוג מסוים של סרטן עור (קרצינומה של תאי מרקל), הישנות של סוג מסוים של דלקת כבד הנגרמת על ידי נגיף (דלקת כבד B), החמרה בדרמטומיוזיטיס (שינויים דלקתיים בשרירים ובעור), לוקמיה (סוג של סרטן דם) או יכולה להיות תגובה דלקתית מוגזמת המשפיעה על כל הגוף, המופיעה כתוצאה מהפעלה מוגזמת של מקרופאגים ונקראת תסמונת הפעלת מקרופאגים.

עייפות

עייפות היא תסמין די לא ספציפי שיכול להיות בעל מגוון סיבות אפשריות. בנסיבות מסוימות זה יכול להופיע גם כתופעת לוואי בעת השימוש ב- Enbrel®.
במקרים נדירים מאוד, למשל, יתכן כי התרופה עלולה להוביל לירידה בייצור כדוריות הדם האדומות. אנמיה שנוצרה (אנמיה) יכולה להתבטא בתחילה כעייפות.
באופן דומה, מחלות כמו דלקות בדרכי השתן או הצטננות יכולות להופיע בתדירות גבוהה יותר במהלך הטיפול ב- Enbrel®, שיכולות לגרום גם לעייפות, בין היתר. בנוסף, בדרך כלל מופיעים תסמינים כמו שיעול ונזלת או תחושת צריבה בעת השתנה.

מחלות קשות הנגרמות על ידי התרופה יכולות גם לגרום לעייפות, בין היתר. במקרה של ספק, עדיף לדון עם הרופא שרשם את התרופה האם העייפות עשויה להיות קשורה לשימוש באנברל®.

מחלת הסרטן

טיפול באמצעות Enbrel® יכול במקרים מסוימים לקדם או לעורר את התרחשותם של סרטן מסוים. אלה כוללים מצד אחד סרטן המשפיע על מערכת הדם, המכונה לוקמיה. מצד שני, צורה מיוחדת של סרטן העור (קרצינומה של תאי מרקל) יכולה להופיע בתדירות גבוהה יותר.

לעומת תופעות לוואי אפשריות אחרות של אנברל, עם זאת, לא ניתן לומר באיזו תדירות נגרם סרטן כתוצאה מנטילת התרופה. זה נובע מהעובדה שהידע הנוכחי מנתונים שנאספו מדעית אינו מספיק כדי להעריך זאת.
לפיכך יש לבדוק את החולים הנוטלים את Enbrel® באופן קבוע. במקרה בו מתרחשת מחלה קשה כמו סרטן, ניתן במקרה הטוב לטפל בה בשלב מוקדם.

פריחה בעור

פריחה היא תופעת לוואי אפשרית יחסית של Enbrel®. לרוב זה מתרחש כחלק מתגובה אלרגית לחומר הפעיל של התרופה. תסמינים אפשריים נוספים כוללים קוצר נשימה, חום וגרד. הפריחה יכולה להופיע ללא סימנים נוספים לתגובה אלרגית.

הפריחה יכולה להתפתח מייד לאחר הזרקת המזרק, אך היא יכולה להתפתח גם לאחר מספר שעות או ימים. יתכן שהעור על כל הגוף מושפע או שרק חלקים מסוימים בגוף מראים את הפריחה. עם זאת, מכיוון שלפריחה בעור יכולות להיות סיבות רבות אחרות אפשריות, יש לפנות לרופא המטפל אם יש חשד לתופעת לוואי. במידת הצורך יש להפסיק את הטיפול ב- Enbrel®. יש לתת תרופות לטיפול בתגובה האלרגית רק במקרים חמורים.

קרא עוד בנושא: פריחה תרופתית

עלייה במשקל

עלייה במשקל בדרך כלל לא צפויה במהלך הטיפול ב- Enbrel®. אם יש עלייה במשקל הגוף כחלק מהטיפול בתרופה, לרוב יש לכך סיבה נוספת. בדרך כלל אחראית צריכת קלוריות גבוהה יותר עם מזון מאשר צריכת הקלוריות (באמצעות פעילות גופנית).

עם זאת, בנסיבות מסוימות, Enbrel® יכולה במקרים נדירים למעשה להיות אחראית לעלייה מהירה במשקל: אם תפקוד השאיבה של הלב מתדרדר כתופעת לוואי (אי ספיקת לב), עלולה להיווצר ריכוז מים ברגליים (בצקת). בנוסף לעלייה במשקל הגוף, יש בדרך כלל נפיחות בולטת לעין של הקרסוליים והרגליים התחתונות. במקרה כזה יש להתייעץ עם הרופא המטפל.

קרא עוד בנושא: בצקת ברגל

עלויות

Enbrel® היא תרופה יקרה יחסית. עלויות הטיפול במזרק בודד הן כמה מאות אירו והטיפול כולו בדרך כלל עולה כמה אלפי יורו. עם זאת, ככלל התרופה נקבעת רק אם היא מכוסה על ידי חברת ביטוח הבריאות.
אם האינדיקציה מוצדקת, זה בדרך כלל לא בעייתי לביטוח פרטי וסטטוטורי כאחד. עם זאת, רצוי להבהיר מראש את הנחת העלויות. במקרים חריגים ניתן לרשום את התרופה בהתייעצות עם הרופא גם אם העלויות אינן מכוסות. עם זאת, במקרה זה המטופל צריך לשלם עבור התרופות בעצמו.