Adalimumab

מבוא

Adalimumab היא תרופה השייכת למעמד הביולוגיות וניתן להשתמש בה בעיקר למחלות אוטואימוניות.
במחלות אלו מערכת ההגנה הטבעית שלנו מגיבה יתר על המידה ותוקפת את תאי הגוף עצמו.
לדוגמה, ניתן להשתמש ב- adalimumab בחולים אשר למשל סובלים מפסוריאזיס, שיגרון או מחלות מעי דלקתיות כרוניות, נוקטים פעולה מתקנת.

להלן תוכלו ללמוד יותר על תחומי היישום, ההשפעות וגם על תופעות לוואי של adalimumab.

מהן ביולוגיות?

מחלקת התרופות של ביולוגים מתייחסת לחלבונים המיוצרים באופן מלאכותי שיכולים להתערב ספציפית בתפקוד מערכת החיסון שלנו.
זה יכול להאט את התגובות יתר נגד הרקמות של הגוף עצמו ולהקל על מהלך המחלה.

חלבונים אלה המיוצרים בעזרת הביוטכנולוגיה דומים מאוד לחלבונים שלנו ולכן לעתים נדירות הם מביאים לתופעות לוואי כמו אלרגיות.
כיום הם נחשבים לאחת מגישות ההתפתחות החשובות ביותר בתחום התרופות, ובינתיים עוזרים לחולים רבים עם מחלות אוטואימוניות או סרטן.

תוכל למצוא מידע מפורט יותר על ביולוגיה במאמר שלנו: ביולוגיה

אינדיקציות

Adalimumab משמש במחלות אוטואימוניות רבות ושונות.
המשותף לכל המחלות הוא שמערכת ההגנה הטבעית שלנו היא תגובת יתר ותוקפת את תאי הגוף עצמו.
Adalimumab יכול לשנות את מערכת החיסון שלנו ובכך להפחית תקלה זו.

Adalimumab היא כיום רק תרופת קו שני בגלל מורכבותה ועלותה, אך ניתן להשתמש בה למחלות שאינן ניתנות לטיפול. אלו כוללים:

• דלקת מפרקים שגרונית (מחלה דלקתית הפוגעת בעיקר במפרקים הקטנים)
• מחלות המעי הדלקתיות ומחלת קרוהן וקוליטיס כיבית,
• אנקילוזינג ספונדיליטיס (נקרא גם אנקילוזינג ספונדיליטיס) ו
• מחלת העור פסוריאזיס (פסוריאזיס).

שימוש במחלת קרוהן

מחלת קרוהן היא מחלת מעי דלקתית כרונית הפוגעת בעיקר במתבגרים ובמבוגרים צעירים ואין לה סיבה מוחשית.
המחלה מתבטאת בעיקר באמצעות שלשול כרוני, כאבי בטן ותנועות מעיים כואבות, כמו גם ירידה במשקל, הפרעות בגדילה ואנמיה כתוצאה מהספיגה המופחתת של חומרים מזינים דרך המעי.

תסמינים רבים מחוץ לדרכי העיכול יכולים להופיע גם הם, כמו למשל דלקת במפרקים או בעיניים.
מכיוון שמערכת חיסון רגישות יתר אחראית לנזק במחלת קרוהן, הטיפול עובד עם חומרים שמכבים את מערכת החיסון.
אלה כוללים מעל לכל מה שנקרא גלוקוקורטיקואידים כגון קורטיזון.
אם המחלה אינה מגיבה כראוי לטיפול בקורטיזון או אם נדרשות כמויות גבוהות של גלוקוקורטיקואידים עם תופעות לוואי תואמות, ניתן להשתמש בביולוגים - כולל אדלימאב - כדי להכיל את המחלה.
ניתן לשלב את Adalimumab עם תרופות אחרות.

ספונדיליטיס אנקילוזינג ביישום

מחלת בכטרוו היא מחלה כרונית, דלקתית שעלולה להוביל להתקשות עמוד השדרה.
הדלקת נגרמת על ידי מערכת חיסון רגישה מדי, בדומה למשל למחלות מעי דלקתיות כרוניות.
המשמעות היא שתאי החיסון של הגוף תוקפים לא רק פתוגנים, אלא גם את מפרקי עמוד השדרה.
הנזק המתרחש כאן יכול להוביל להרס הארכיטקטורה של עמוד השדרה ובכך להאדרת הניידות המוגבלת.
כדי לסתור את התמצקות עמוד השדרה, העמוד החשוב ביותר לטיפול הוא פיזיותרפיה ופיזיותרפיה.

תרופתית, משככי כאבים אנטי דלקתיים כמו ניתן לעזור לאיבופרופן או לכביכול הגלוקוקורטיקואידים (קורטיזון) בהתקפות חריפות.
בנוסף, מחקרים הראו שביולוגיות כמו adalimumab יכולות להשפיע לטובה על התפתחות המחלה.
על ידי ויסות מערכת החיסון ניתן להאט את התקדמות המחלה.

עם זאת כאן הביולוגיות הן מה שנקרא תרופות מילואים והן נקבעות רק אם הטיפול בפיזיותרפיה ותרופות נגד כאבים נכשל, גם בגלל המחיר הגבוה ותופעות הלוואי האפשריות.

שימוש בפסוריאזיס

פסוריאזיס, הידועה יותר בשם פסוריאזיס, היא מחלה דלקתית הפוגעת בעיקר בעור, אך לעיתים קרובות יכולה להשפיע גם על מפרקים ואיברים פנימיים.
התפתחות פסוריאזיס נגרמת על ידי גורמים רבים ושונים, אך גם כאן מערכת חיסון רגישה יתר על המידה מעורבת בתהליך המחלה. Adalimumab משמש גם כביולוגי בפסוריאזיס כשמורה כאשר הטיפול בשורה ראשונה נכשל.
כאן, הפסוריאזיס חייב להיות בולט מאוד וקשור לרמת סבל גבוהה או שהשפיע על מפרקי המטופל.
על ידי ויסות מערכת החיסון, adalimumab יכולה להשפיע לטובה על התפתחות המחלה.

מרכיב פעיל / השפעה של adalimumab

Adalimumab שייך למה שמכונה ביולוגיות, קבוצה של תרופות חדשות יחסית שיש להן השפעה רגולטורית על מערכת החיסון של גופנו. ליתר דיוק, adalimumab הוא אחד ממכבי מעכבי הגורם נמק הגורם-אלפא, המשמשים בדרך כלל לטיפול במחלות כרוניות דלקתיות, מערכתיות - כלומר הגוף כולו - בהן הטיפול הסטנדרטי נכשל.

Adalimumab מעכב את חומר המסנג'ר של הגוף בעצמו גורם נמק גורם אלפא, המעורב בהתפתחות דלקת.
דלקות משמשות, למשל, כאשר פתוגנים חודרים, כדי להרוג אותם ולמנוע מהם להתפשט למחזור הדם של הגוף.
זה יכול למנוע זיהומים חמורים ממערכת החיסון שלנו, גם אם חלק מתאי הגוף עצמו נעלמים.
עם זאת, יכול לקרות שמערכת החיסון שלנו אינה מווסתת ולא רק רואה בתאים זרים איום, אלא גם את התאים של הגוף עצמו.
אם אלה מותקפים אז על ידי מערכת החיסון שלנו, דלקת מתרחשת וזה מוביל להרס תאים.
במקרה של מחלות ראומטיות, למשל, זה יכול להוביל להרס מפרקים עם כאבים עזים ולמוגבלות בניידות.

כאן adalimumab יכול להתערב בהתפתחות הדלקת על ידי עיכוב אחד מחומרי המסנג'ר ובכך להפחית את הפעילות הדלקתית.
בדרך זו ניתן לשמר את התאים הבריאים של הגוף ולהאט את התקדמותם של מחלות דלקתיות כרוניות.

אלה תופעות לוואי אפשריות

Adalimumab היא תרופה שקשורה לתופעות לוואי חמורות רבות.
תופעת הלוואי החשובה ביותר קשורה לאופן הפעולה: מערכת ההגנה של הגוף מעוכבת על ידי adalimumab - זה נקרא גם דיכוי חיסוני.
השפעה זו בהחלט רצויה במקרה של מחלות דלקתיות כרוניות שנגרמות כתוצאה מרגישות יתר של מערכת החיסון לתאי הגוף עצמו, אך פירוש הדבר גם שההגנה של עצמו מפני פתוגנים מופחתת.

חולים נוטים יותר לפתח זיהומים נגיפיים או חיידקיים, אשר עקב מערכת החיסון המוחלשת עלולים להוביל גם לסיבוכים מוגברים כמו דלקת ריאות או הרעלת דם (אלח דם).

אם חולים סובלים מדלקת שחפת לא פעילה וללא תסמינים, ניתן להפעיל אותה מחדש בזמן נטילת adalimumab.

בנוסף להתגוננות מפני פתוגנים, מערכת החיסון אחראית גם להילחם בתאי הגידול.
הוא מגלה תאים מנווונים כל יום (תאים שמתחילים לפתע להתחלק בצורה מוגזמת בגלל פגמים ויכולים להוביל לסרטן) ולהשמיד אותם לפני שגידול יכול להתפתח. עם זאת, מכיוון שאדלימומאב מדכא את מערכת החיסון, החולים בסיכון מוגבר לסרטן לחלות.

Adalimumab משפיע גם על היווצרות תאי דם.
השימוש בו יכול להוביל לירידה בכדוריות הדם האדומות והלבנות (הידועות בשם אנמיה ולוקופניה).
מספר טסיות הדם (תרומבוציטים) האחראים לקרישת הדם יכול גם הוא לרדת.
התוצאה היא נטייה מוגברת לדימום.

ידועות גם תופעות לוואי בדרכי העיכול כמו בחילה, כאבי בטן והקאות.
מתוארים גם כאבי ראש, כאבי פרקים וכאבי שרירים.
לבסוף, כמו בכל תרופה, תגובות אלרגיות יכולות להופיע בעת נטילת adalimumab.

האם נטילת adalimumab מביאה לעלייה במשקל?

מטופלים רבים תוהים אם הם יעלו במשקל בזמן נטילת adalimumab.
לעיתים קרובות המטופלים נטלו בעבר קורטיזון, הידוע בתיאבון מוגבר ולכן לעיתים קרובות בעלייה במשקל.

רשמית, לא עולה עלייה במשקל בתופעות הלוואי של adalimumab.
מטופלים רבים מדווחים כי הצליחו לרדת במשקל שוב על ידי הפחתת מינון הקורטיזון באמצעות שימוש באדלימילאב.

עם זאת יש לציין כי adalimumab יכול להוביל לאגירת מים, מה שמכונה בצקת.
המאזניים מראים משקל רב יותר, אך מדובר רק במים ולא בשומן.

האם adalimumab גורם לדיכאון?

Adalimumab היא תרופה בעלת תופעות לוואי אפשריות רבות, שיכולות להופיע אך אינן מבוטאות בשום דרך בכל חולה.
עלון המידע אודות המטופלים עבור adalimumab מציג שינויים במצב הרוח כשכי נפוצים (משפיע על 1 מכל 10 אנשים) שיכולים לכלול גם דיכאון.

אם אתה מבחין בפרקים ממושכים של אובדן עניין, עצב או תשישות במהלך הטיפול, אתה לא צריך לפחד לדבר עם הרופא שלך על כך ובמידת הצורך, לטפל בפרק דיכאוני אפשרי בזמן.

תוכלו לקרוא על הסימפטומים שבאמצעותם תוכלו לזהות דיכאון אפשרי במאמרים המתאימים שלנו:

איך אתה יכול לזהות דיכאון? כמו גם תסמיני דיכאון

Adalimumab ואובדן שיער

נשירת שיער היא גם אחת מתופעות הלוואי השכיחות יותר של adalimumab.
חומרת נשירת השיער שונה מאוד.
אם אתה מבחין בהופעת נשירת השיער, רצוי לשוחח עם הרופא המטפל על כך בכדי שיוכל להבהיר את הסיבה המדויקת וניתן לדון באפשרויות הטיפול בהן.

אם אתה רוצה לדעת כיצד ניתן לטפל בנשירת שיער, קרא עוד בנושא זה במאמר שלנו: טיפול באובדן שיער

אלה הם האינטראקציות של adalimumab

כמעט ולא ידוע על אינטראקציות עבור adalimumab.
בפרט, תרופות כמו נוגדי קרישה (למשל מרקומאר), המובילות לרוב לאינטראקציות, הולכות טוב עם adalimumab.

כמה מחקרים הראו כי השילוב של adalimumab עם ביולוגים אחרים או תרופות אנטי דלקתיות יכול להחליש את השפעת adalimumab או יכול להגדיל מאוד את הרגישות של המטופל לזיהומים.
לכן חשוב שתקחו את התרופות שלכם בקפדנות על פי הוראות הרופא המטפל.
בנוסף, עליך תמיד לספר לרופא שלך על תרופות שנקבעו באופן חדש או שנקנו באופן פרטי כדי שיוכל לפקוח עין על האינטראקציות.

התוויות נגד Adalimumab

ישנם כמה התוויות נגד ל adalimumab, המכונים גם התוויות נגד, אשר הופכים את השימוש ב- Adalimumab לבלתי אפשרי. ראשית כל זה כולל אלרגיה ידועה ל- adalimumab, מכיוון שהדבר יכול להוביל לתגובה אלרגית חזקה עד הלם אנפילקטי בעת נטילתם, דבר שעלול גם להיות קטלני.

בנוסף, אסור להשתמש ב- Adalimumab אם המטופל סובל משחפת.
גם שחפת פעילה (כלומר סימפטומטית) וגם נטולת סימפטומים, מה שנקרא שחפת סמויה, סופרים כאן, שכן ניתן להפעיל אותה מחדש כאשר המערכת החיסונית מדוכאת.
אסור גם להשתמש ב- Adalimumab במקרים של אי ספיקת לב בינונית עד קשה, מכיוון שזה יכול להחמיר.
אלה כוללים שלבים NYHA III ו- IV.

נוסף על התוויות נגד מוחלטות אלה, האוסרות לחלוטין על השימוש באדלמילאב, ישנן גם התוויות נגד יחסי רבות שעבורן ניתן להשתמש באדלימומאב רק תחת הערכה ופיקוח קפדנית של תועלת סיכון.
אלה כוללים למשל מחלות כבד, מחלות מערכת העצבים המרכזית או מחלות גידולים.

כיצד מינונים adalimumab?

המינון של adalimumab הוא אינדיבידואלי, ניתן לקבוע רק על ידי מומחה מוסמך המתאים לו ויש להקפיד על כך למעקב קפדני.
Adalimumab נלקח כזריקה ומוזרק מתחת לעור (תת עורית).

ברוב המקרים המריחה נחוצה רק פעם בשבוע או פחות וניתן להתאים את כמות החומר הפעיל במהלך הטיפול.

מדוע העלות כה גבוהה?

ביולוגיות הן עדיין תרופות חדשות יחסית.
הייצור שלהם מורכב ביותר ודורש צעדים אישיים רבים במעבדות היי-טק.
כתוצאה מכך, העלויות עבור ביולוגיות, בהן ניתן להשתמש רק בצורת מזרק, הן גבוהות מאוד.
עם זאת העלויות יורדות בשנים האחרונות ככל שנבדקות שיטות ייצור טובות יותר ומסובכות פחות.

נותר לראות פיתוח נוסף של המחיר.

Adalimumab ואלכוהול - האם הם תואמים?

אין שום אינטראקציה בין צריכת אלכוהול לבין צריכת אלכוהול המצוינת בתוספת לארוז עבור Adalimumab.
מאחר ו adalimumab מנוהל כמזרק, הוא אינו יכול להפריע לספיגה בדרכי העיכול.

עם זאת, בדרך כלל יש להתייאש מאלכוהול במקרה של התקפות חריפות של מחלה דלקתית כרונית, מכיוון שהוא גם מכניס את גופנו למתח ולחץ משפיע לרעה על מערכת החיסון.
לדוגמה, התלקחויות מצריכת אלכוהול יכולות להיות ארוכות וחמורות יותר.

תרופות אלטרנטיביות להומירה

Humira הוא שם המסחר של adalimumab, בדומה למשל. חומצה אצטילסליצילית נמכרת תחת השם אספירין.
בדרך כלל Adalimumab אינה טיפול ראשוני במחלות דלקתיות כרוניות ולעתים קרובות הוא נקבע רק כאשר הטיפול הקונבנציונאלי נכשל.
מכיוון שהמחלות בהן נעשה שימוש בהומירה שונות מאוד ומציגות מאפיינים ותסמינים משתנים מאוד בהתאם למטופל, לא ניתן להמליץ ​​על שום אלטרנטיבה כללית להומירה.
לדוגמה, ביולוגים אחרים מהטווח של מעכבי גורם נמק גורמי אלפא כגון Etanercept נכנס לשימוש.

במקרים מסוימים, גם משככי כאבים אנטי דלקתיים כמו איבופרופן או דיקלופנק עשויים להספיק בכדי לשפר את התסמינים.
החלטה זו צריכה להתקבל על ידי מומחה מנוסה.

תוכל למצוא מידע מפורט יותר על הטיפול במחלות הפרט בדפים הבאים:

• טיפול במחלת קרוהן
• טיפול בספונדיליטיס אנקילוזינג
• טיפול בפסוריאזיס (פסוריאזיס)

ניתן ליטול במהלך ההיריון וההנקה?

נכון לעכשיו לא מומלץ ליטול adalimumab במהלך ההריון.
מסיבות אתיות, אין מחקרים בבני אדם שיכולים להוכיח או לשלול השפעה מזיקה על הילד שטרם נולד, אך ההנחה היא כי לאדלימומאב השפעה על התפתחות מערכת החיסון של הילד.
לדוגמא, נשים בעלות פוטנציאל הפוריות הנוטלות adalimumab מומלץ להשתמש באמצעי מניעה.
אם מתרחשת הריון, יש להפסיק את הצריכה מיידית ולפנות לרופא המטפל.

כמו כן, לא מומלץ ליטול adalimumab בזמן ההנקה, שכן החומר הפעיל יכול לעבור ליילוד דרך חלב אם.
מומלץ להתחיל להניק לא לפני חמישה חודשים לאחר המנה האחרונה.

האם אתה רוצה להביא ילדים לעולם במהלך הטיפול עם adalimumab?

הריון אינו מומלץ בעת נטילת adalimumab.
המשמעות היא שמטופלים המבקשים להביא ילדים לעולם צריכים להתייעץ עם הרופא המטפל שלהם בכדי לשנות את הטיפול הנוכחי שלהם ולהפסיק את הטיפול ב- Adalimumab.
על מנת להימנע מחמרה במחלה, אין להחליט על כך לבד אלא לאחר התייעצות וטיפול עם הרופא!

Adalimumab והגלולה - האם זה אפשרי?

לא ידוע על אינטראקציות בין adalimumab לבין הגלולה למניעת הריון.
משמעות הדבר היא כי השפעות הגלולה לא יושפעו על ידי adalimumab.
מכיוון שלא מומלץ להריון כחלק מטיפול באדלימומאב, הגלולה אף תהיה שיטת אמצעי מניעה.